Beschrijving vanaf 10 december 2014

  • Latijnse naam: Euthyrox
  • ATX-code: H03AA01
  • Werkzaam bestanddeel: Levothyroxine natrium (Levothyroxine natrium)
  • Fabrikant: Merck KGaA., Duitsland.

structuur

De samenstelling van één tablet bevat de werkzame stof: levothyroxine natrium - 25-150 md.

Extra ingrediënten: maïszetmeel, gelatine, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat.

Formulier vrijgeven

Beschikbaar in eutiroks-tabletten met verschillende inhoud van de werkzame stof. De tabletten zijn verpakt in blisters van 25 stuks, 2 en 4 blisters in een verpakking.

Farmacologische werking

Het medicijn heeft een werking die het tekort aan schildklierhormonen kan compenseren.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Eutirox is een geneesmiddel dat is gemaakt op basis van synthetische linksdraaiende isomeer van thyroxine. Het gebruik ervan beïnvloedt de groei en ontwikkeling van weefsels, metabolische processen.

Kleine doseringen kunnen anabole effecten hebben op het vet- en eiwitmetabolisme. Gemiddelde doses stimuleren de groei en ontwikkeling, metabolische processen, normaliseert de zuurstofbehoefte van weefsels, evenals het werk van het hart, de bloedvaten en het zenuwstelsel. De ontwikkeling van het therapeutisch effect manifesteert zich na 7-12 dagen, waarbij de stabiliteit gehandhaafd blijft gedurende deze tijd en na stopzetting van de behandeling.

De absorptie van levothyroxine natrium komt voor in de dunne darm, direct in het bovenste gedeelte. Eten heeft een effect op de absorptie van de werkzame stof, waardoor het aanzienlijk wordt verminderd. De maximale concentratie van de component wordt bereikt na 5-6 uur vanaf het moment van gebruik.

Het grootste deel van het geneesmiddel is geassocieerd met serumeiwitten. Vervolgens worden de schildklierhormonen gemetaboliseerd, voornamelijk in de nieren, lever, hersenen en spierweefsels. Uitscheiding van metabolieten vindt plaats met behulp van de nieren en darmen.

Indicaties voor gebruik

Eutirox is voorgeschreven voor:

  • gipotireoeze;
  • euthyroid struma;
  • vervangende behandeling en preventie van terugval van struma na een operatie aan de schildklier;
  • schildklierkanker;
  • diffuse toxische struma;
  • diagnose voor het testen van schildklieronderdrukking.

Contra

Het medicijn is gecontra-indiceerd bij:

  • hoge gevoeligheid voor de samenstellende stoffen;
  • onbehandelde thyreotoxicose, hypofyse en bijnierinsufficiëntie;
  • zwangerschap in combinatie met thyreostatica.

Het wordt niet aanbevolen om Eutirox te gebruiken voor de behandeling van patiënten met acute vormen van hartinfarct, myocarditis en pancarditis. Het lactosegehalte van het medicijn maakt het verboden voor patiënten die zeldzame erfelijke ziektes hebben geassocieerd met galactose-intolerantie, gebrek aan lactase of glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

Voorzorgsmaatregelen in de toepassing vereisen ziekten zoals: coronaire hartziekte, arteriële hypertensie, diabetes, aritmie.

Eutirox tijdens zwangerschap en borstvoeding

Als het medicijn werd voorgeschreven voor de behandeling van hypothyreoïdie, moet het tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden voortgezet. Bovendien kan zwangerschap een verhoging van de dosering vereisen vanwege een toename van thyroxinebindend globuline. Tegelijkertijd is het belangrijk om de door de arts aanbevolen doseringen strikt te volgen. Het is gebleken dat het nemen van hoge doses de ontwikkeling van de foetus negatief kan beïnvloeden.

Bijwerkingen van Eutirox

Bij juist gebruik van dit medicijn komen bijwerkingen vrijwel niet voor. Bijwerkingen zoals verschillende vormen van allergische reacties mogen echter niet worden uitgesloten.

Instructies over Eutiroks (methode en dosering)

Zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing eutiroksa, wordt dit geneesmiddel oraal ingenomen. In dit geval wordt de dagelijkse dosis individueel ingesteld, rekening houdend met de indicaties en kenmerken van de patiënt.

Het wordt aanbevolen om 's ochtends, op een lege maag, een dagelijkse dosering in te nemen. De tablet moet heel worden doorgeslikt met een vloeistof. Wanneer hypothyreoïdie-substitutietherapie wordt uitgevoerd, wordt de dosis bepaald afhankelijk van het gewicht van de patiënten. Bij de behandeling van kinderen jonger dan 3 jaar oud, wordt het geneesmiddel vóór de eerste voeding binnen een half uur toegediend. De tablet moet worden opgelost in water om een ​​dunne suspensie te vormen.

Ernstige en langdurige vorm van hypothyreoïdie is het starten van de behandeling voorzichtig en in kleine doseringen. Daarna wordt de dosis geleidelijk verhoogd, tot 25 μg of meer. In dergelijke gevallen wordt het medicijn meestal continu ingenomen, maar strikt zoals voorgeschreven door de behandelende arts.

overdosis

In geval van overdosering met Eutirox is een significante toename van de snelheid van metabolische processen mogelijk. Dit leidt tot de ontwikkeling van hyperthyreoïdie, en vooral wanneer het individuele tolerantieniveau van levothyroxine natrium wordt overschreden, en ook wordt de therapeutische dosis te snel verhoogd.

Tegelijkertijd kunnen symptomen van overdosis zoals: aritmie, tachycardie, hartslag, angina, spier- en hoofdpijn, tremor, hyperemie, koorts, braken, goedaardige intracraniële hypertensie, angst, slapeloosheid, hyperhidrose, gewichtsverlies, enzovoort.

De behandeling is afhankelijk van de symptomen. Het is mogelijk dat de arts de dagelijkse dosis verlaagt of een pauze aanbeveelt, bètablokkers aanwijst. Als gevolg van het ontvangen van te hoge doses wordt plasmaferese voorgeschreven. Wanneer de symptomen van overdosering zijn verdwenen, wordt de hervatting van de behandeling voorzichtig uitgevoerd, met behulp van kleine doses.

Speciale instructies

Voordat met de vervangingstherapie wordt gestart met schildklierhormonen en een schildklieronderdrukkingstest wordt uitgevoerd, is het noodzakelijk dergelijke ziekten of afwijkingen als acute coronaire insufficiëntie, angina pectoris, atherosclerose, arteriële hypertensie, hypofyse insufficiëntie of bijnierinsufficiëntie uit te sluiten of te behandelen. Dit geldt ook voor de functionele autonomie van de schildklier.

Het wordt aanbevolen om de ontwikkeling van hyperthyreoïdie tijdens de behandeling uit te sluiten bij patiënten met coronair en hartfalen, tachyaritmieën. Om deze reden is het noodzakelijk om de concentratie van schildklierhormonen regelmatig te controleren.

Als er een vermoeden bestaat van het optreden van functionele autonomie van de schildklier, dan is het vóór de behandeling noodzakelijk om reacties uit te voeren op de toediening van thyroliberine, bekend als de TRG-test, evenals suppressieve scintigrafie.

Tijdens postmenopauzale vrouwen met gediagnosticeerde hypothyreoïdie en een verhoogd risico op osteoporose, zijn hoge fysiologische concentraties van het werkzame bestanddeel in serum niet acceptabel. Tegelijkertijd is het noodzakelijk om het werk van de schildklier regelmatig te controleren.

Het gebruik van levothyroxine natrium is gecontra-indiceerd bij metabole aandoeningen gepaard gaande met hyperthyreoïdie. Uitzonderingen zijn onder meer gelijktijdig gebruik bij de behandeling van hyperthyreoïdie door antithyroid-middelen. In het geval van een overgang naar een behandeling met een ander geneesmiddel, is dosisaanpassing vereist, rekening houdend met het therapeutisch effect en laboratoriumgegevens.

wisselwerking

Gelijktijdig gebruik van dit medicijn met tricyclische antidepressiva kan het effect ervan vergroten.

Levothyroxine natrium verlaagt de effectiviteit van hartglycosiden.

De combinatie met Kolestiramin, Kolestipol, aluminiumhydroxide vermindert de concentratie van de werkzame stof in het plasma als gevolg van geremde absorptie in het maagdarmkanaal. Daarom moeten doses van deze medicijnen een interval van 4-5 uur verdragen.

Het gelijktijdige gebruik van eutirox en anabole steroïden, asparaginase, tamoxifen, kan leiden tot farmacokinetische interacties op het niveau van communicatie met plasma-eiwitten. Er is ook vastgesteld dat proteaseremmers, namelijk ritonavir, lopinavir en indinavir, de effectiviteit van dit geneesmiddel kunnen beïnvloeden. Het is noodzakelijk om de concentratie van schildklierhormonen te controleren en de dosering tijdig aan te passen.

Combinatietherapie met fenytoïne verhoogt vaak de concentratie van levothyroxine natrium, waardoor het metabolisme wordt versneld. Dit medicijn kan de werkzaamheid van hypoglycemische middelen verminderen en het effect van anticoagulantia versterken.

Gebruik met sevelamer vermindert de absorptie van de werkzame stof en tyrosinekinaseremmers, aluminiumbevattende, ijzerbevattende geneesmiddelen en calciumcarbonaat verminderen de effectiviteit. Bij gebruik van producten met een sojabonengehalte werd een afname van de absorptie van de actieve component in het maagdarmkanaal opgemerkt.

Verkoopvoorwaarden

Eutiroks zijn op recept verkrijgbaar.

Opslagcondities

Om de medicatie op te slaan, is een koele, donkere plaats nodig die voor kinderen niet toegankelijk is.

eutiroks

Het medicijn eutirox is een synthetisch hormoon vergelijkbaar met de hormonen die door de schildklier worden aangemaakt.

Dankzij hem wordt de groei en ontwikkeling van weefsels gestimuleerd en vindt het metabole proces van eiwitten, vetten en koolhydraten plaats. Het medicijn helpt de functionaliteit van het cardiovasculaire en centrale zenuwstelsel te verhogen.

In dit artikel zullen we bekijken waarom artsen Eutirox voorschrijven, inclusief instructies voor gebruik, analogen en prijzen voor dit medicijn in apotheken. Echte RECENSIES van mensen die Eutirox al hebben gebruikt, zijn te lezen in de commentaren.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Beschikbaar in eutiroks-tabletten met verschillende inhoud van de werkzame stof. De tabletten zijn verpakt in blisters van 25 stuks, 2 en 4 blisters in een verpakking.

  • De samenstelling van één tablet bevat de werkzame stof: levothyroxine natrium - 25-150 md.

Clinico-farmacologische groep: een preparaat van schildklierhormonen.

Waarvoor wordt Eutirox gebruikt?

Wat betreft de instructies over het gebruik van euthyrox, dan heeft het, zoals elk medicijn, zijn eigen indicaties en contra-indicaties, die in meer detail moeten worden overwogen. Laten we eerst de indicaties voor gebruik behandelen:

  • hypothyreoïdie;
  • met euthyroid struma;
  • na een operatie voor schildklierkanker;
  • in diffuse toxische struma, wanneer de euthyroid-toestand wordt bereikt met behulp van thyreostatica;
  • voor de preventie van terugval van struma, als vervangingstherapie en na resectie van de schildklier;
  • als een diagnostisch hulpmiddel voor de schildklieronderdrukkingstest.

Farmacologische werking

Geneesmiddel van schildklierhormonen. Synthetisch linksdraaiende isomeer van thyroxine. Na gedeeltelijke transformatie in trijodothyronine (in de lever en de nieren) en de overgang naar de cellen van het lichaam, beïnvloedt het de ontwikkeling en groei van weefsels en metabolisme.

Het therapeutische effect wordt waargenomen na 7-12 dagen, terwijl het effect tegelijkertijd wordt behouden na het stoppen van het geneesmiddel. Het klinische effect bij hypothyreoïdie verschijnt na 3-5 dagen. Diffuse struisvogel daalt of verdwijnt binnen 3-6 maanden.

In kleine doses heeft het een anabolisch effect op het eiwit- en vetmetabolisme. In middelgrote doses stimuleert het de groei en ontwikkeling, verhoogt het de behoefte aan zuurstof in het weefsel, stimuleert het metabolisme van eiwitten, vetten en koolhydraten, en verhoogt het de functionele activiteit van het cardiovasculaire systeem en het centrale zenuwstelsel. In grote doses remt het de productie van thyrotropine-releasing hormoon hypothalamus en schildklier stimulerend hormoon van de hypofyse.

Instructies voor gebruik

Volgens de gebruiksaanwijzing wordt de dosering van Eutirox berekend op basis van de individuele kenmerken van de patiënt, zijn gewicht, leeftijd en symptomen van de ziekte. In de annotatie van de tabletten vindt u een tabel voor het berekenen van de dosis. Nauwkeurigheid van de dosering van tabletten kan worden bereikt door te vertrouwen op negen basismetingen van 25 tot 150 mcg.

De behandeling begint met een minimale onderhoudsdosis, geleidelijk aangepast aan het vereiste therapeutische middel.

  1. Bij euthyroid struma en voor de preventie van terugval na de chirurgische behandeling van euthyreïd struma krijgen patiënten gewoonlijk 75 - 200 mcg levothyroxine per dag voorgeschreven.
  2. Bij hypothyreoïdie bij patiënten jonger dan 55 jaar oud en met een normale functie van het cardiovasculaire systeem, wordt meestal 75-150 μg van het geneesmiddel voorgeschreven.
  3. Wanneer hypothyreoïdie bij patiënten ouder dan 55 jaar en / of die lijden aan disfunctie van het cardiovasculaire systeem gewoonlijk wordt voorgeschreven in een initiële dosis van 25 mg, dan wordt de dosis verhoogd met 25 mg elke 2 maanden totdat het normale niveau van TSH is bereikt. In geval van verslechtering van het cardiovasculaire systeem, is het noodzakelijk om cardiologische therapie te corrigeren.
  4. Congenitale hypothyreoïdie bij kinderen jonger dan 6 maanden vereist de aanstelling van 25 - 50 mcg / dag, van 6 tot 12 maanden 50 - 75 mcg / dag, van 1 tot 5 jaar 75 - 100 mcg / dag, van 6 tot 12 jaar 100 - 150 mcg / dag, vanaf 12 jaar 100 - 200 mcg / dag. Voor jonge kinderen wordt het medicijn gedurende de hele levensduur voorgeschreven voor 1 receptie ('s morgens voor de maaltijd).
  5. Patiënten die lang geleden hebben aan hypothyreoïdie, wordt het medicijn zorgvuldig voorgeschreven, met behulp van lage initiële doses. De behandeling wordt meestal gestart met een dosis van 12,5 mcg per dag, waarna de dagelijkse dosis elke 2 weken met 12,5 mcg wordt verhoogd. Bij patiënten met een reeds lang bestaande hypothyreoïdie bij gebruik van het geneesmiddel Eutiroks, wordt aanbevolen om regelmatig het TSH-gehalte in het bloed te meten.
  6. Bij hypothyreoïdie, resulterend uit de volledige of gedeeltelijke verwijdering van de schildklier, wordt de behandeling met Eutirox gedurende het hele leven uitgevoerd.
  7. Voor de behandeling van thyreotoxicose, in combinatie met andere geneesmiddelen, wordt levothyroxine voorgeschreven bij 50-100 microgram per dag.In geval van schildklierkanker wordt 50 - 300 microgram per dag voorgeschreven als suppressieve therapie.

Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel 30 minuten voor de maaltijd in te nemen. De dagelijkse dosis wordt meteen ingenomen, de pil wordt heel doorgeslikt, zonder kauwen en met een kleine hoeveelheid water. Kleine kinderen lossen de tablet op in water vóór de vorming van een fijne suspensie; het geneesmiddel moet worden ingenomen onmiddellijk nadat de tablet is opgelost, 's morgens, bij voorkeur 30 minuten vóór de eerste voeding.

Vond een gezworen vijandelijke PADDESTOELspijker! Nagels worden in 3 dagen schoongemaakt! Neem het.

Eutirox - instructies voor gebruik, analogen, beoordelingen en vormen van afgifte (tabletten 25 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg, 125 μg en 150 μg) van een hormonaal geneesmiddel voor de behandeling van hypothyreoïdie en struma bij volwassenen, kinderen en tijdens de zwangerschap. Samenstelling en alcohol

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het hormoon-medicijn Eutiroks lezen. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers aan de site - de consumenten van dit geneesmiddel, evenals de mening van specialisten over het gebruik van Eutirox in hun praktijk Een groot verzoek om uw reactie op het medicijn actiever toe te voegen: het geneesmiddel heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, die door de fabrikant mogelijk niet in de annotatie zijn vermeld. Analogons van Eutiroks in aanwezigheid van beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van hypothyreoïdie en struma bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding. De samenstelling en interactie van het medicijn met alcohol.

Eutirox is een bereiding van schildklierhormonen. Synthetisch linksdraaiende isomeer van thyroxine. Na gedeeltelijke transformatie in trijodothyronine (in de lever en de nieren) en de overgang naar de cellen van het lichaam, beïnvloedt het de ontwikkeling en groei van weefsels en metabolisme. In kleine doses heeft het een anabolisch effect op het eiwit- en vetmetabolisme. In middelgrote doses stimuleert het de groei en ontwikkeling, verhoogt het de behoefte aan zuurstof in het weefsel, stimuleert het metabolisme van eiwitten, vetten en koolhydraten, en verhoogt het de functionele activiteit van het cardiovasculaire systeem en het centrale zenuwstelsel. In grote doses remt het de productie van thyrotropine-releasing hormoon hypothalamus en schildklier stimulerend hormoon van de hypofyse.

Het therapeutische effect van Eutirox wordt na 7-12 dagen waargenomen, terwijl het effect na beëindiging van het geneesmiddel wordt behouden. Het klinische effect bij hypothyreoïdie verschijnt na 3-5 dagen. Diffuse struisvogel daalt of verdwijnt binnen 3-6 maanden.

structuur

Levothyroxine natrium + hulpstoffen.

farmacokinetiek

Bij inslikken wordt Eutirox vrijwel uitsluitend in de bovenste dunne darm geabsorbeerd. Geabsorbeerd tot 80% van de dosis van het medicijn. Eten vermindert de absorptie van levothyroxine. Meer dan 99% van het geabsorbeerde geneesmiddel bindt zich aan serumeiwitten (thyroxinebindend globuline, thyroxinebindend prealbumine en albumine). Schildklierhormonen worden voornamelijk gemetaboliseerd in de lever, de nieren, de hersenen en de spieren. Een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel ondergaat deaminatie en decarboxylatie, evenals conjugatie met zwavelzuur en glucuronzuren (in de lever). Metabolieten worden uitgescheiden in de urine en gal.

getuigenis

  • euthyroid struma;
  • hypothyreoïdie;
  • na resectie van de schildklier als vervangingstherapie en ter voorkoming van terugkeer van kropgezwel;
  • schildklierkanker (na operatie);
  • diffuse toxische struma na het bereiken van de euthyroid-toestand met thyreostatica (als een combinatietherapie of monotherapie);
  • als een diagnostisch hulpmiddel bij het uitvoeren van een schildklieronderdrukkingstest.

Vormen van vrijgave

Tabletten 25 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg, 125 μg en 150 μg.

Instructies voor gebruik en dosering

De dagelijkse dosis wordt individueel bepaald, afhankelijk van het bewijs.

Eutirox in een dagelijkse dosis wordt 's morgens oraal' s morgens op de lege maag ingenomen, tenminste 30 minuten vóór een maaltijd, waarbij de tablet wordt weggespoeld met een kleine hoeveelheid vloeistof (een half glas water) en niet wordt gekauwd.

Bij het uitvoeren van substitutietherapie voor hypothyreoïdie bij patiënten jonger dan 55 jaar zonder hart- en vaatziekten, wordt Eutirox voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 1,6 - 1,8 μg / kg lichaamsgewicht; bij patiënten ouder dan 55 jaar of met bijkomende cardiovasculaire aandoeningen - 0,9 mcg / kg lichaamsgewicht.

Bij aanzienlijk overgewicht dient de dosis te worden berekend op "ideaal gewicht".

Met vervangende therapie voor hypothyreoïdie is de aanvangsdosis voor patiënten jonger dan 55 jaar (bij afwezigheid van hart- en vaatziekten) 75 - 100 mcg per dag voor vrouwen en 100 - 150 mcg per dag voor mannen. Voor patiënten ouder dan 55 jaar of met gelijktijdige cardiovasculaire aandoeningen, is de aanvangsdosis 25 mg per dag; verhoging van de dosis zou 25 mcg moeten zijn met een interval van 2 maanden om het niveau van TSH in het bloed te normaliseren; wanneer de symptomen of verslechtering van het cardiovasculaire systeem optreden, corrigeer de juiste therapie.

Bij ernstige langdurige hypothyreoïdie moet de behandeling met uiterste voorzichtigheid beginnen met kleine doses - 12,5 mg per dag. De dosis wordt verhoogd tot onderhoud met langere tussenpozen - met 12,5 mcg per dag om de 2 weken - en het gehalte TSH in het bloed wordt vaker bepaald.

Bij de behandeling van aangeboren hypothyreoïdie bij kinderen, zijn de doses van het geneesmiddel afhankelijk van de leeftijd:

  • 0-6 maanden - dagelijkse dosis van 25-50 mg - 10-15 mg / kg;
  • 6-12 maanden - dagelijkse dosis van 50-75 mcg - 6-8 mcg / kg;
  • 1-5 jaar - een dagelijkse dosis van 75-100 mcg - 5-6 mcg / kg;
  • 6-12 jaar oud - dagelijkse dosis van 100-150 mcg - 4-5 mcg / kg;
  • ouder dan 12 jaar - dagelijkse dosis van 100-200 mcg - 2-3 mcg / kg.

Zuigelingen ontvangen een dagelijkse dosis Eutirox in 1 dosis 30 minuten vóór de eerste voeding. De tablet wordt opgelost in water tot een dunne suspensie onmiddellijk voordat het geneesmiddel wordt ingenomen.

Bij de behandeling van euthyroid struma voorgeschreven 75-200 mg per dag.

Voor de preventie van terugval na chirurgische behandeling van euthyroid struma - 75-200 mg per dag.

Bij de behandeling van thyreotoxicose - 50-100 mcg per dag.

Voor suppressieve behandeling van schildklierkanker - 50-300 mcg per dag

Bij hypothyreoïdie wordt Eutirox meestal een leven lang gebruikt. Bij thyrotoxicose wordt Eutirox gebruikt in complexe therapie met thyreostatica na het bereiken van de euthyroid-toestand. In alle gevallen wordt de duur van de medicamenteuze behandeling individueel bepaald.

Bijwerkingen

Contra

  • onbehandelde thyreotoxicose;
  • onbehandelde hypofyse insufficiëntie;
  • onbehandelde bijnierschors insufficiëntie;
  • acuut myocardiaal infarct;
  • acute myocarditis;
  • acute pancarditis;
  • verhoogde individuele gevoeligheid voor het medicijn.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding moet de behandeling met een geneesmiddel dat is voorgeschreven voor hypothyreoïdie, worden voortgezet. Wanneer zwangerschap een verhoging van de dosis van het geneesmiddel vereist vanwege verhoogde spiegels van thyroxinebindend globuline. De hoeveelheid schildklierhormoon uitgescheiden in moedermelk tijdens de borstvoeding (zelfs tijdens de behandeling met hoge doses van het geneesmiddel) is niet voldoende om stoornissen in het kind te veroorzaken.

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap in combinatie met thyreostatica is gecontra-indiceerd, omdat het gebruik van levothyroxine kan een verhoging van de thyreostatische doses vereisen. Omdat thyreostatica, in tegenstelling tot levothyroxine, de placenta kunnen binnendringen, kan hypothyreoïdie zich ontwikkelen in de foetus.

Tijdens de periode van borstvoeding moet het geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid worden genomen, strikt in aanbevolen doses onder toezicht van een arts.

Speciale instructies

Bij hypothyreoïdie, veroorzaakt door schade aan de hypofyse, moet worden nagegaan of er tegelijkertijd sprake is van insufficiëntie van de bijnierschors. In dit geval dient de behandeling met glucocorticoïdvervanging te worden gestart voordat de behandeling van hypothyreoïdie met schildklierhormonen wordt gestart om de ontwikkeling van acute bijnierinsufficiëntie te voorkomen.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Het geneesmiddel heeft geen invloed op de professionele activiteiten in verband met het besturen van voertuigen en aandrijfmechanismen.

Geneesmiddelinteractie

Eutirox verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia, waarvoor mogelijk een verlaging van de dosis nodig is.

Het gebruik van tricyclische antidepressiva met levothyroxine kan leiden tot een verhoogd effect van antidepressiva.

Schildklierhormonen kunnen de behoefte aan insuline en orale antidiabetica verhogen. Frequentere controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen tijdens perioden van aanvang van de behandeling met levothyroxine, evenals bij het veranderen van de dosis van het geneesmiddel.

Levothyroxine vermindert de werking van hartglycosiden.

Bij gelijktijdig gebruik van colestyramine, colestipol en aluminiumhydroxide, verlaagt u de plasmaconcentratie van Eutirox als gevolg van remming van de absorptie in de darm. In dit opzicht moet levothyroxine 4-5 uur worden toegediend voordat deze geneesmiddelen worden ingenomen.

Bij gelijktijdig gebruik met anabole steroïden, asparaginase, tamoxifen, is farmacokinetische interactie mogelijk op het niveau van eiwitbinding.

Bij gelijktijdig gebruik met fenytoïne, dicumarol, salicylaten, clofibraat, furosemide in hoge doses, neemt het gehalte aan levothyroxine dat niet is gebonden aan plasmaproteïnen, toe.

De acceptatie van oestrogeenbevattende geneesmiddelen verhoogt het gehalte aan thyroxinebindend globuline, wat de behoefte aan Eutirox bij sommige patiënten kan vergroten.

Het medicijn is een natuurlijk hormoon van de schildklier, daarom drinkt alcohol samen met Eutirox alleen in het vlak van de individuele voorkeuren van het individu.

Somatotropine kan bij gelijktijdige toediening met levothyroxine de sluiting van de epifysezaadgroeizones versnellen.

Consumptie van fenobarbital, carbamazepine en rifampicine kan de klaring van levothyroxine verhogen en een verhoging van de dosis vereisen.

Analogons van het geneesmiddel Eutiroks

Structurele analogen van de werkzame stof:

  • L-thyroxine (l thyroxine);
  • Bagotiroks;
  • L-Tirok;
  • Levothyroxine natrium;
  • Natrium levothyroxine;
  • Tyrosine-4.

eutiroks

  • Merck KGaA, Duitsland
  • Vervaldatum: tot 09/01/2020
  • Merck KGaA, Duitsland
  • Vervaldatum: tot 10/01/2020
  • Merck KGaA, Duitsland
  • Vervaldatum: tot 10/01/2020
  • Merck KGaA, Duitsland
  • Vervaldatum: tot 01.06.2020
  • Merck KGaA, Duitsland
  • Vervaldatum: vóór 11/01/2020

Eutiroks instructies voor gebruik

Met dit product kopen

Formulier vrijgeven

Witte tabletten, rond, plat aan beide kanten, met een facet. Er is een scheidingsrisico aan beide zijden van de tablet, aan de ene kant van de tablet bevindt zich een gravure "EM + dosering".

structuur

    Eutirox-tabletten 25 mcg
    Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,975 mg.
    Eutirox tabletten 50 mcg
    Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,95 mg.
    Eutirox-tabletten 75 mcg
    Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,925 mg.
    Eutirox-tabletten 88 mcg
    Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,912 mg.
    Eutirox tabletten 100 mcg
    Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,90 mg.
    Eutirox-tabletten 112 mcg
    Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,888 mg.
    Eutirox-tabletten 125 mcg
    Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,875 mg.
    Eutirox-tabletten 137 mcg
    Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,863 mg.
    Eutirox tabletten 150 mcg
    Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,85 mg.

verpakking

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.
25 stks - blisters (4) - verpakt karton.

Farmacologische werking

Geneesmiddel van schildklierhormonen. Synthetisch linksdraaiende isomeer van thyroxine. Na gedeeltelijke transformatie in trijodothyronine (in de lever en de nieren) en de overgang naar de cellen van het lichaam, beïnvloedt het de ontwikkeling en groei van weefsels en metabolisme. In kleine doses heeft het een anabolisch effect op het eiwit- en vetmetabolisme. In middelgrote doses stimuleert het de groei en ontwikkeling, verhoogt het de behoefte aan zuurstof in het weefsel, stimuleert het metabolisme van eiwitten, vetten en koolhydraten, en verhoogt het de functionele activiteit van het cardiovasculaire systeem en het centrale zenuwstelsel. In grote doses remt het de productie van thyrotropine-releasing hormoon hypothalamus en schildklier stimulerend hormoon van de hypofyse.

Het therapeutische effect wordt waargenomen na 7-12 dagen, terwijl het effect tegelijkertijd wordt behouden na het stoppen van het geneesmiddel. Het klinische effect bij hypothyreoïdie verschijnt na 3-5 dagen. Diffuse struisvogel daalt of verdwijnt binnen 3-6 maanden.

Zuig en distributie

Wanneer ingenomen, wordt levothyroxine natrium voornamelijk geabsorbeerd in de bovenste dunne darm. Geabsorbeerd tot 80% van de dosis van het medicijn. Eten vermindert de absorptie van levothyroxine natrium.

Cmax in serum wordt ongeveer 5-6 uur na inname bereikt.

Meer dan 99% van het geabsorbeerde geneesmiddel bindt zich aan serumeiwitten (thyroxinebindend globuline, thyroxinebindend prealbumine en albumine).

Metabolisme en uitscheiding

In verschillende weefsels wordt ongeveer 80% van levothyroxine gemoduleerd tot jodium om triiodothyronine (T3) en inactieve producten te vormen. Schildklierhormonen worden voornamelijk gemetaboliseerd in de lever, de nieren, de hersenen en de spieren. Een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel ondergaat deaminatie en decarboxylatie, evenals conjugatie met zwavelzuur en glucuronzuren (in de lever). Metabolieten worden uitgescheiden door de nieren en door de darmen.

T1 / 2 is 6-7 dagen.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Met thyrotoxicose wordt T1 / 2 verkort tot 3-4 dagen en met hypothyreoïdie verlengd tot 9-10 dagen.

Eutiroken, indicaties voor gebruik

  • hypothyreoïdie;
  • euthyroid struma;
  • als een vervangingstherapie en voor de preventie van terugval van struma na resectie van de schildklier;
  • schildklierkanker (na operatie);
  • diffuse toxische struma na het bereiken van de euthyroid-toestand met thyreostatica (als een combinatietherapie of monotherapie);
  • als een diagnostisch hulpmiddel bij het uitvoeren van een schildklieronderdrukkingstest.

Contra

  • Verhoogde individuele gevoeligheid voor het medicijn;
  • onbehandelde thyreotoxicose;
  • onbehandelde hypofyse insufficiëntie;
  • onbehandelde bijnierinsufficiëntie;
  • gebruik tijdens zwangerschap in combinatie met thyreostatica.

De behandeling mag niet worden gestart voor een acuut myocardinfarct, acute myocarditis, acute pancarditis.

Niet aanbevolen voor patiënten met zeldzame erfelijke ziekten geassocieerd met galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom (vanwege de aanwezigheid van lactose in de formulering).

Voorzorgsmaatregelen moeten worden voorgeschreven met IHD (atherosclerose, angina, myocardinfarct), hoge bloeddruk, hartritmestoornissen, diabetes, in ernstige lang bestaande hypothyreoïdie, malabsorptiesyndroom (kan dosis correctie nodig is).

Dosering en toediening

De dagelijkse dosis wordt individueel bepaald, afhankelijk van het bewijs.

Eutirox ® in een dagelijkse dosis wordt 's morgens oraal' s morgens op de nuchtere maag ingenomen, tenminste 30 minuten vóór een maaltijd, een pil met een kleine hoeveelheid vloeistof (een half glas water) en niet kauwend.

Bij het uitvoeren van vervangende therapie voor hypothyreoïdie bij patiënten jonger dan 55 jaar zonder hart- en vaatziekten, wordt Eutirox voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 1,6 - 1,8 μg / kg lichaamsgewicht; bij patiënten ouder dan 55 jaar of bij gelijktijdig optredende cardiovasculaire aandoeningen - 0,9 μg / kg lichaamsgewicht.

Met vervangende therapie voor hypothyreoïdie is de aanvangsdosis voor patiënten jonger dan 55 jaar (bij afwezigheid van hart- en vaatziekten) 75-100 mcg / dag voor vrouwen en 100-150 mcg / dag voor mannen. Voor patiënten ouder dan 55 jaar of met gelijktijdige cardiovasculaire aandoeningen, is de startdosis 25 mg / dag; verhoging van de dosis zou 25 mcg moeten zijn met een interval van 2 maanden om het niveau van TSH in het bloed te normaliseren; Als de symptomen van het cardiovasculaire systeem verschijnen of verergeren, is het noodzakelijk om de behandeling van hart- en vaatziekten te corrigeren.

Bij ernstige langdurige hypothyreoïdie moet de behandeling met uiterste voorzichtigheid worden gestart met kleine doses van 12,5 μg / dag. De dosis wordt met langere tussenpozen verhoogd tot onderhoud - bij 12,5 μg / dag om de 2 weken - en het TSH-gehalte in het bloed wordt vaker bepaald.

Bij de behandeling van aangeboren hypothyreoïdie bij kinderen, zijn de doses van het geneesmiddel afhankelijk van de leeftijd.

Voor zuigelingen en kinderen tot 3 jaar oud wordt de dagelijkse dosis Eutirox ® gegeven in 1 dosis 30 minuten vóór de eerste voeding. De tablet wordt opgelost in water tot een dunne suspensie onmiddellijk voordat het geneesmiddel wordt ingenomen.

Bij de behandeling van euthyroid struma voorgeschreven 75-200 mg / dag.

Voor de preventie van terugval na chirurgische behandeling van euthyroid struma - 75-200 mg / dag.

Bij de behandeling van thyreotoxicose - 50-100 mg / dag.

Voor suppressieve behandeling van schildklierkanker - 150-300 mg / dag.

Bij het uitvoeren van een schildklieronderdrukkingstest wordt het volgende doseringsregime gebruikt:

Bij hypothyreoïdie wordt Eutirox ® meestal gedurende het hele leven ingenomen. Met thyreotoxicose wordt Eutirox ® gebruikt in complexe therapie met thyreostatica na het bereiken van de euthyroid-toestand. In alle gevallen wordt de duur van de medicamenteuze behandeling individueel bepaald.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding moet de behandeling met een geneesmiddel dat is voorgeschreven voor hypothyreoïdie, worden voortgezet. Tijdens de zwangerschap moet u mogelijk de dosis van het geneesmiddel verhogen vanwege verhoogde spiegels van thyroxinebindend globuline.

Er zijn geen aanwijzingen voor het optreden van teratogene en foetotoxische effecten bij gebruik van het geneesmiddel in de aanbevolen therapeutische doses. Het gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap in te hoge doses kan de foetus en de postnatale ontwikkeling nadelig beïnvloeden.

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap in combinatie met thyreostatica is gecontra-indiceerd, omdat het gebruik van levothyroxine natrium kan een verhoging van de thyreostatische doses vereisen. Omdat thyreostatica, in tegenstelling tot levothyroxine natrium, de placenta barrière kunnen binnendringen, kan hypothyreoïdie zich ontwikkelen in de foetus.

Tijdens het geven van borstvoeding moet het medicijn strikt in de aanbevolen doses worden ingenomen onder toezicht van een arts. Wanneer het geneesmiddel in de aanbevolen therapeutische doses wordt gebruikt, is de concentratie van het schildklierhormoon die in de moedermelk wordt uitgescheiden onvoldoende om hyperthyreoïdie te veroorzaken en de afscheiding van TSH bij een kind te onderdrukken.

Bijwerkingen

Met het juiste gebruik van het geneesmiddel Eutiroks ® onder toezicht van een arts, worden er geen bijwerkingen waargenomen.

In geval van overgevoeligheid voor het geneesmiddel kunnen allergische reacties optreden.

Speciale instructies

Voor de start van substitutietherapie met schildklierhormonen of voor het uitvoeren van een schildklier onderdrukking test is noodzakelijk om uit te sluiten of behandeling van de volgende ziekten of aandoeningen te houden: acute coronaire insufficiëntie, angina, atherosclerose, hypertensie, hypofyse of bijnier insufficiëntie. Ook moet voorafgaand aan de start van de behandeling met schildklierhormonen de functionele autonomie van de schildklier worden uitgesloten of behandeld.

Het is noodzakelijk om de mogelijkheid uit te sluiten van zelfs minder ernstige medicatie-geïnduceerde hyperthyreoïdie bij patiënten met coronaire insufficiëntie, hartfalen of tachyaritmieën. Daarom in deze gevallen
regelmatige controle van de schildklierhormoonconcentraties is noodzakelijk.

Vóór de vervangingstherapie met schildklierhormonen is het noodzakelijk om de etiologie van secundaire hypothyreoïdie te bepalen. Indien nodig moet substitutietherapie worden gestart om bijnierinsufficiëntie te compenseren.

Als u de ontwikkeling van functionele autonomie van de schildklier voorafgaand aan de behandeling vermoedt, wordt het aanbevolen om een ​​TRG-test of suppressieve scintigrafie uit te voeren.

Bij postmenopauzale vrouwen gediagnosticeerd met hypothyreoïdie en met een verhoogd risico van osteoporose, is het noodzakelijk om de aanwezigheid van meer dan fysiologische concentraties natrium levothyroxine in serum sluiten. In dit geval wordt een zorgvuldige controle van de schildklierfunctie aanbevolen.

Het gebruik van levothyroxine-natrium wordt niet aanbevolen in aanwezigheid van metabole aandoeningen gepaard gaande met hyperthyreoïdie. Een uitzondering is het gebruik van thyreostatica tijdens de behandeling van hyperthyreoïdie.

Sinds het begin van levothyroxine-natriumtherapie in het geval van het overschakelen van het ene geneesmiddel op het andere, wordt het aanbevolen om de dosis aan te passen afhankelijk van de klinische respons van de patiënt op de therapie en de resultaten van laboratoriumonderzoek.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te sturen. Sindsdien echter Levothyroxine natrium is identiek aan het natuurlijke schildklierhormoon, er wordt geen effect op het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen verwacht.

Geneesmiddelinteractie

Het gebruik van tricyclische antidepressiva met levothyroxine natrium kan leiden tot een verhoogd effect van antidepressiva.

Levothyroxine natrium vermindert de werking van hartglycosiden.

Bij gelijktijdig gebruik van cholestyramine en colestipol (ionenwisselaar) en aluminiumhydroxide vermindert de plasmaconcentratie van natriumlevothyroxine door het remmen van de absorptie in de darm. In dit opzicht moet levothyroxine natrium 4-5 uur worden toegediend voordat deze geneesmiddelen worden ingenomen.

Wanneer gelijktijdig toegepast met anabole steroïden, asparaginase, tamoxifen, is farmacokinetische interactie mogelijk op het niveau van binding aan plasma-eiwitten.

Proteaseremmers (bijv. Ritonavir, indinavir, lopinavir) kunnen de effectiviteit van levothyroxine natrium beïnvloeden. Een grondige controle van de schildklierhormoonconcentraties wordt aanbevolen. Pas indien nodig de dosis levothyroxine natrium aan.

Fenytoïne kan de werkzaamheid van levothyroxine-natrium beïnvloeden als gevolg van de verplaatsing van levothyroxine-natrium door de associatie met plasma-eiwitten, wat kan leiden tot een toename van de concentratie van vrij T4 en t3. Aan de andere kant verhoogt fenytoïne de metabole snelheid van levothyroxine natrium in de lever. Een grondige controle van de schildklierhormoonconcentraties wordt aanbevolen.

Levothyroxine natrium kan de werkzaamheid van hypoglycemische geneesmiddelen verminderen. Daarom is regelmatige controle van de glucoseconcentratie in het bloed vereist sinds het begin van de behandeling met een vervangend schildklierhormoon. Indien nodig moet de dosis van het hypoglycemische geneesmiddel worden aangepast.

Levothyroxine natrium kan het effect van anticoagulantia (coumarinederivaten) versterken door ze te verwijderen van hun associatie met
plasma-eiwitten, die het risico op bloedingen kunnen verhogen, bijvoorbeeld bloedingen in het CZS of gastro-intestinale bloedingen, vooral bij oudere patiënten. Daarom is regelmatige controle van coagulatieparameters noodzakelijk, zowel aan het begin als tijdens de combinatietherapie met deze geneesmiddelen. Indien nodig moet de dosis anticoagulans worden aangepast.

Salicylaten, dicumarol, furosemide in hoge doses (250 mg), clofibraat en andere geneesmiddelen kunnen levothyroxinenatrium de associatie met plasma-eiwitten, wat leidt tot verhogen van de concentratie van de vrije fractie van T verplaatsen4.

Sevelamer kan de absorptie van levothyroxine natrium verminderen. Tyrosinekinaseremmers (bijvoorbeeld imatinib, sunitinib) kunnen de effectiviteit van levothyroxine natrium verminderen. Daarom wordt aanbevolen om aan het begin of aan het einde van het beloop van gelijktijdige behandeling met deze geneesmiddelen veranderingen in de schildklierfunctie bij patiënten te volgen. Indien nodig wordt de dosis levothyroxine natrium aangepast.

Aluminiumbevattende geneesmiddelen (maagzuurremmers, sucralfaat), ijzerbevattende geneesmiddelen,
Calciumcarbonaat is in de literatuur beschreven als potentieel vermindering van de werkzaamheid van levothyroxine natrium. Daarom wordt aanbevolen om levothyroxine natrium minstens 2 uur vóór het gebruik van dergelijke geneesmiddelen in te nemen.

Somatropine kan, wanneer het gelijktijdig met levothyroxine natrium wordt toegediend, de sluiting van de epifysezaadgroeizones versnellen.

Propylthiouracil, GCS, beta-sympathicolytica, jodiumhoudende contrastmiddelen, amiodaron remmen de perifere transformatie van T4 in t3. Vanwege het hoge jodiumgehalte kan het gebruik van amiodaron gepaard gaan met de ontwikkeling van zowel hyperthyreoïdie als hypothyreoïdie. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de nodulaire struma met de mogelijke ontwikkeling van niet-erkende functionele autonomie.

Sertraline, chloroquine / proguanil verminderen de effectiviteit van levothyroxine natrium en verhogen serum TSH-spiegels.

Geneesmiddelen die de inductie van leverenzymen bevorderen (bijvoorbeeld barbituraten, carbamazepine) kunnen bijdragen aan de hepatische klaring van levothyroxine natrium.

Bij vrouwen die oestrogeenbevattende anticonceptiva gebruiken of bij postmenopauzale vrouwen die een hormoonsubstitutietherapie krijgen, kan de behoefte aan levothyroxine natrium toenemen.

Consumptie van co-voedingsmiddelen kan intestinale absorptie van levothyroxine natrium verminderen. Daarom kan dosisaanpassing noodzakelijk zijn, vooral aan het begin of na stopzetting van het gebruik van producten die soja bevatten.

eutiroks

Witte tabletten, rond, plat aan beide kanten, met een facet. Er is een scheidingsrisico aan beide zijden van de tablet, aan de ene kant van de tablet bevindt zich een gravure "EM + dosering".

Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,975 mg.

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.
25 stks - blisters (4) - verpakt karton.

Witte tabletten, rond, plat aan beide kanten, met een facet. Er is een scheidingsrisico aan beide zijden van de tablet, aan de ene kant van de tablet bevindt zich een gravure "EM + dosering".

Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,95 mg.

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.
25 stks - blisters (4) - verpakt karton.

Witte tabletten, rond, plat aan beide kanten, met een facet. Er is een scheidingsrisico aan beide zijden van de tablet, aan de ene kant van de tablet bevindt zich een gravure "EM + dosering".

Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,925 mg.

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.
25 stks - blisters (4) - verpakt karton.

Witte tabletten, rond, plat aan beide kanten, met een facet. Er is een scheidingsrisico aan beide zijden van de tablet, aan de ene kant van de tablet bevindt zich een gravure "EM + dosering".

Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,912 mg.

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.
25 stks - blisters (4) - verpakt karton.

Witte tabletten, rond, plat aan beide kanten, met een facet. Er is een scheidingsrisico aan beide zijden van de tablet, aan de ene kant van de tablet bevindt zich een gravure "EM + dosering".

Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,90 mg.

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.
25 stks - blisters (4) - verpakt karton.

Witte tabletten, rond, plat aan beide kanten, met een facet. Er is een scheidingsrisico aan beide zijden van de tablet, aan de ene kant van de tablet bevindt zich een gravure "EM + dosering".

Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,888 mg.

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.
25 stks - blisters (4) - verpakt karton.

Witte tabletten, rond, plat aan beide kanten, met een facet. Er is een scheidingsrisico aan beide zijden van de tablet, aan de ene kant van de tablet bevindt zich een gravure "EM + dosering".

Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,875 mg.

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.
25 stks - blisters (4) - verpakt karton.

Witte tabletten, rond, plat aan beide kanten, met een facet. Er is een scheidingsrisico aan beide zijden van de tablet, aan de ene kant van de tablet bevindt zich een gravure "EM + dosering".

Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,863 mg.

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.
25 stks - blisters (4) - verpakt karton.

Witte tabletten, rond, plat aan beide kanten, met een facet. Er is een scheidingsrisico aan beide zijden van de tablet, aan de ene kant van de tablet bevindt zich een gravure "EM + dosering".

Hulpstoffen: maïszetmeel - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearaat - 0,50 mg, lactosemonohydraat - 65,85 mg.

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.
25 stks - blisters (4) - verpakt karton.

Geneesmiddel van schildklierhormonen. Synthetisch linksdraaiende isomeer van thyroxine. Na gedeeltelijke transformatie in trijodothyronine (in de lever en de nieren) en de overgang naar de cellen van het lichaam, beïnvloedt het de ontwikkeling en groei van weefsels en metabolisme. In kleine doses heeft het een anabolisch effect op het eiwit- en vetmetabolisme. In middelgrote doses stimuleert het de groei en ontwikkeling, verhoogt het de behoefte aan zuurstof in het weefsel, stimuleert het metabolisme van eiwitten, vetten en koolhydraten, en verhoogt het de functionele activiteit van het cardiovasculaire systeem en het centrale zenuwstelsel. In grote doses remt het de productie van thyrotropine-releasing hormoon hypothalamus en schildklier stimulerend hormoon van de hypofyse.

Het therapeutische effect wordt waargenomen na 7-12 dagen, terwijl het effect tegelijkertijd wordt behouden na het stoppen van het geneesmiddel. Het klinische effect bij hypothyreoïdie verschijnt na 3-5 dagen. Diffuse struisvogel daalt of verdwijnt binnen 3-6 maanden.

Zuig en distributie

Wanneer ingenomen, wordt levothyroxine natrium voornamelijk geabsorbeerd in de bovenste dunne darm. Geabsorbeerd tot 80% van de dosis van het medicijn. Eten vermindert de absorptie van levothyroxine natrium.

Cmax in serum wordt ongeveer 5-6 uur na inname bereikt.

Meer dan 99% van het geabsorbeerde geneesmiddel bindt zich aan serumeiwitten (thyroxinebindend globuline, thyroxinebindend prealbumine en albumine).

Metabolisme en uitscheiding

In verschillende weefsels wordt ongeveer 80% van levothyroxine monogeniodinated om triiodothyronine te vormen (T3) en inactieve producten. Schildklierhormonen worden voornamelijk gemetaboliseerd in de lever, de nieren, de hersenen en de spieren. Een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel ondergaat deaminatie en decarboxylatie, evenals conjugatie met zwavelzuur en glucuronzuren (in de lever). Metabolieten worden uitgescheiden door de nieren en door de darmen.

T1/2 maakt 6-7 dagen.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Wanneer thyreotoxicose T1/2 verkort tot 3-4 dagen, en met hypothyreoïdie verlengd tot 9-10 dagen.

- als vervangingstherapie en ter voorkoming van terugkeer van struma na resectie van de schildklier;

- schildklierkanker (na chirurgische behandeling);

- diffuse toxische struma na het bereiken van de euthyroid toestand van thyreostatica (als een combinatietherapie of monotherapie);

- als een diagnostisch hulpmiddel bij het uitvoeren van een schildklieronderdrukkingstest.

- verhoogde individuele gevoeligheid voor het medicijn;

- onbehandelde hypofyse insufficiëntie;

- Onbehandelde bijnierinsufficiëntie;

- gebruik tijdens zwangerschap in combinatie met middelen tegen thyreoïdie.

De behandeling mag niet worden gestart voor een acuut myocardinfarct, acute myocarditis, acute pancarditis.

Niet aanbevolen voor patiënten met zeldzame erfelijke ziekten geassocieerd met galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom (vanwege de aanwezigheid van lactose in de formulering).

Voorzorgsmaatregelen moeten worden voorgeschreven met IHD (atherosclerose, angina, myocardinfarct), hoge bloeddruk, hartritmestoornissen, diabetes, in ernstige lang bestaande hypothyreoïdie, malabsorptiesyndroom (kan dosis correctie nodig is), patiënten met aanleg voor psychotische reacties.

De dagelijkse dosis wordt individueel bepaald, afhankelijk van het bewijs.

Eutirox in een dagelijkse dosis wordt 's morgens oraal' s morgens op de lege maag ingenomen, tenminste 30 minuten vóór een maaltijd, waarbij de tablet wordt weggespoeld met een kleine hoeveelheid vloeistof (een half glas water) en niet wordt gekauwd.

Bij het uitvoeren van substitutietherapie voor hypothyreoïdie bij patiënten jonger dan 55 jaar zonder hart- en vaatziekten, wordt Eutirox voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 1,6 - 1,8 μg / kg lichaamsgewicht; bij patiënten ouder dan 55 jaar of bij gelijktijdig optredende cardiovasculaire aandoeningen - 0,9 μg / kg lichaamsgewicht.

Met vervangende therapie voor hypothyreoïdie is de aanvangsdosis voor patiënten jonger dan 55 jaar (bij afwezigheid van hart- en vaatziekten) 75-100 mcg / dag voor vrouwen en 100-150 mcg / dag voor mannen. Voor patiënten ouder dan 55 jaar of met gelijktijdige cardiovasculaire aandoeningen, is de startdosis 25 mg / dag; verhoging van de dosis zou 25 mcg moeten zijn met een interval van 2 maanden om het niveau van TSH in het bloed te normaliseren; Als de symptomen van het cardiovasculaire systeem verschijnen of verergeren, is het noodzakelijk om de behandeling van hart- en vaatziekten te corrigeren.

Bij ernstige langdurige hypothyreoïdie moet de behandeling met uiterste voorzichtigheid worden gestart met kleine doses van 12,5 μg / dag. De dosis wordt met langere tussenpozen verhoogd tot onderhoud - bij 12,5 μg / dag om de 2 weken - en het TSH-gehalte in het bloed wordt vaker bepaald.

Bij de behandeling van aangeboren hypothyreoïdie bij kinderen, zijn de doses van het geneesmiddel afhankelijk van de leeftijd.

Zuigelingen en kinderen tot 3 jaar krijgen een dagelijkse dosis Eutirox in 1 dosis 30 minuten vóór de eerste voeding. De tablet wordt opgelost in water tot een dunne suspensie onmiddellijk voordat het geneesmiddel wordt ingenomen.

Bij de behandeling van euthyroid struma voorgeschreven 75-200 mg / dag.

Voor de preventie van terugval na chirurgische behandeling van euthyroid struma - 75-200 mg / dag.

Bij de behandeling van thyreotoxicose - 50-100 mg / dag.

Voor suppressieve behandeling van schildklierkanker - 150-300 mg / dag.

Bij het uitvoeren van een schildklieronderdrukkingstest wordt het volgende doseringsregime gebruikt:

Bij hypothyreoïdie wordt Eutirox meestal een leven lang gebruikt. Bij thyrotoxicose wordt Eutirox gebruikt in complexe therapie met thyreostatica na het bereiken van de euthyroid-toestand. In alle gevallen wordt de duur van de medicamenteuze behandeling individueel bepaald.

Bij juist gebruik van het geneesmiddel Eutiroks onder toezicht van een arts worden geen bijwerkingen waargenomen.

In geval van overgevoeligheid voor het geneesmiddel kunnen allergische reacties optreden.

Bij een overdosis van het geneesmiddel wordt een aanzienlijke toename van de metabolische snelheid waargenomen. Klinische hyperthyroïdie optreden bij overdosering wanneer de drempel wordt overschreden individuele tolerantie levothyroxinenatrium of als de dosis vanaf het begin van de therapie toe te snel.

Typische symptomen van hyperthyreoïdie: hartritmestoornissen, tachycardie, hartkloppingen, angina pectoris, hoofdpijn, spierzwakte en spierkrampen, blozen (vooral de huid), koorts, braken, menstruatiestoornissen, goedaardige vnturicherepnaya hoge bloeddruk, tremoren, rusteloosheid, slapeloosheid, toegenomen zweten, gewichtsverlies, diarree. Gevallen van plotselinge hartstilstand zijn gemeld bij patiënten die al vele jaren buitensporig hoge doses levothyroxine-natrium hebben ingenomen. Bij gepredisponeerde patiënten waren er geïsoleerde gevallen van toevallen toen de individuele tolerantiedrempel werd overschreden.

Een overdosis levothyroxine natrium kan symptomen van acute psychose veroorzaken, vooral bij patiënten met een aanleg voor psychotische stoornissen.

Behandeling: afhankelijk van de ernst van de symptomen, een afname van de dagelijkse dosis van het geneesmiddel, een onderbreking van de behandeling gedurende meerdere dagen, de aanstelling van bètablokkers. Wanneer het geneesmiddel in extreem hoge doses wordt gebruikt, kan plasmaferese worden voorgeschreven. Na het verdwijnen van bijwerkingen moet de behandeling voorzichtig beginnen met een lagere dosis.

Het gebruik van tricyclische antidepressiva met levothyroxine natrium kan leiden tot een verhoogd effect van antidepressiva.

Levothyroxine natrium vermindert de werking van hartglycosiden.

Bij gelijktijdig gebruik van cholestyramine en colestipol (ionenwisselaar) en aluminiumhydroxide vermindert de plasmaconcentratie van natriumlevothyroxine door het remmen van de absorptie in de darm. In dit opzicht moet levothyroxine natrium 4-5 uur worden toegediend voordat deze geneesmiddelen worden ingenomen.

Wanneer gelijktijdig toegepast met anabole steroïden, asparaginase, tamoxifen, is farmacokinetische interactie mogelijk op het niveau van binding aan plasma-eiwitten.

Proteaseremmers (bijv. Ritonavir, indinavir, lopinavir) kunnen de effectiviteit van levothyroxine natrium beïnvloeden. Een grondige controle van de schildklierhormoonconcentraties wordt aanbevolen. Pas indien nodig de dosis levothyroxine natrium aan.

Fenytoïne kan de werkzaamheid van levothyroxine-natrium beïnvloeden als gevolg van de verplaatsing van levothyroxine-natrium door de associatie met plasma-eiwitten, wat kan leiden tot een toename van de concentratie van vrij T4 en t3. Aan de andere kant verhoogt fenytoïne de metabole snelheid van levothyroxine natrium in de lever. Een grondige controle van de schildklierhormoonconcentraties wordt aanbevolen.

Levothyroxine natrium kan de werkzaamheid van hypoglycemische geneesmiddelen verminderen. Daarom is regelmatige controle van de glucoseconcentratie in het bloed vereist sinds het begin van de behandeling met een vervangend schildklierhormoon. Indien nodig moet de dosis van het hypoglycemische geneesmiddel worden aangepast.

Levothyroxine natrium kan het effect van anticoagulantia (coumarinederivaten) versterken door ze te verwijderen van hun associatie met
plasma-eiwitten, die het risico op bloedingen kunnen verhogen, bijvoorbeeld bloedingen in het CZS of gastro-intestinale bloedingen, vooral bij oudere patiënten. Daarom is regelmatige controle van coagulatieparameters noodzakelijk, zowel aan het begin als tijdens de combinatietherapie met deze geneesmiddelen. Indien nodig moet de dosis anticoagulans worden aangepast.

Salicylaten, dicumarol, furosemide in hoge doses (250 mg), clofibraat en andere geneesmiddelen kunnen levothyroxinenatrium de associatie met plasma-eiwitten, wat leidt tot verhogen van de concentratie van de vrije fractie van T verplaatsen4.

Bij gelijktijdige toediening van orlistat en levothyroxine natrium kan hypothyreoïdie ontwikkelen en / of kan de controle op de hypothyreoïdie afnemen. De reden hiervoor kan een afname in de absorptie van jodium en / of levothyroxine natriumzouten zijn.

Sevelamer kan de absorptie van levothyroxine natrium verminderen. Tyrosinekinaseremmers (bijvoorbeeld imatinib, sunitinib) kunnen de effectiviteit van levothyroxine natrium verminderen. Daarom wordt aanbevolen om aan het begin of aan het einde van het beloop van gelijktijdige behandeling met deze geneesmiddelen veranderingen in de schildklierfunctie bij patiënten te volgen. Indien nodig wordt de dosis levothyroxine natrium aangepast.

Aluminiumbevattende geneesmiddelen (maagzuurremmers, sucralfaat), ijzerbevattende geneesmiddelen,
Calciumcarbonaat is in de literatuur beschreven als potentieel vermindering van de werkzaamheid van levothyroxine natrium. Daarom wordt aanbevolen om levothyroxine natrium minstens 2 uur vóór het gebruik van dergelijke geneesmiddelen in te nemen.

Somatropine kan, wanneer het gelijktijdig met levothyroxine natrium wordt toegediend, de sluiting van de epifysezaadgroeizones versnellen.

Propylthiouracil, GCS, beta-sympathicolytica, jodiumhoudende contrastmiddelen, amiodaron remmen de perifere transformatie van T4 in t3. Vanwege het hoge jodiumgehalte kan het gebruik van amiodaron gepaard gaan met de ontwikkeling van zowel hyperthyreoïdie als hypothyreoïdie. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de nodulaire struma met de mogelijke ontwikkeling van niet-erkende functionele autonomie.

Sertraline, chloroquine / proguanil verminderen de effectiviteit van levothyroxine natrium en verhogen serum TSH-spiegels.

Geneesmiddelen die de inductie van leverenzymen bevorderen (bijvoorbeeld barbituraten, carbamazepine) kunnen bijdragen aan de hepatische klaring van levothyroxine natrium.

Bij vrouwen die oestrogeenbevattende anticonceptiva gebruiken of bij postmenopauzale vrouwen die een hormoonsubstitutietherapie krijgen, kan de behoefte aan levothyroxine natrium toenemen.

Consumptie van co-voedingsmiddelen kan intestinale absorptie van levothyroxine natrium verminderen. Daarom kan dosisaanpassing noodzakelijk zijn, vooral aan het begin of na stopzetting van het gebruik van producten die soja bevatten.

Voor de start van substitutietherapie met schildklierhormonen of voor het uitvoeren van een schildklier onderdrukking test is noodzakelijk om uit te sluiten of behandeling van de volgende ziekten of aandoeningen te houden: acute coronaire insufficiëntie, angina, atherosclerose, hypertensie, hypofyse of bijnier insufficiëntie. Ook moet voorafgaand aan de start van de behandeling met schildklierhormonen de functionele autonomie van de schildklier worden uitgesloten of behandeld.

Bij patiënten met een risico op het ontwikkelen van psychotische stoornissen, wordt het aanbevolen om de behandeling met een lage dosis levothyroxine natrium te beginnen, gevolgd door een langzame toename ervan aan het begin van de behandeling. Patiëntenmonitoring wordt aanbevolen. In het geval van tekenen van psychotische stoornissen, moet de dosis levothyroxine natrium worden aangepast.

Het is noodzakelijk om de mogelijkheid uit te sluiten van zelfs minder ernstige medicatie-geïnduceerde hyperthyreoïdie bij patiënten met coronaire insufficiëntie, hartfalen of tachyaritmieën. Daarom is in deze gevallen regelmatige controle van de concentratie van schildklierhormonen noodzakelijk.

Vóór de vervangingstherapie met schildklierhormonen is het noodzakelijk om de etiologie van secundaire hypothyreoïdie te bepalen. Indien nodig moet substitutietherapie worden gestart om bijnierinsufficiëntie te compenseren.

Als u de ontwikkeling van functionele autonomie van de schildklier voorafgaand aan de behandeling vermoedt, wordt het aanbevolen om een ​​TRG-test of suppressieve scintigrafie uit te voeren.

Bij postmenopauzale vrouwen gediagnosticeerd met hypothyreoïdie en met een verhoogd risico van osteoporose, is het noodzakelijk om de aanwezigheid van meer dan fysiologische concentraties natrium levothyroxine in serum sluiten. In dit geval wordt een zorgvuldige controle van de schildklierfunctie aanbevolen.

Het gebruik van levothyroxine-natrium wordt niet aanbevolen in aanwezigheid van metabole aandoeningen gepaard gaande met hyperthyreoïdie. Een uitzondering is het gebruik van thyreostatica tijdens de behandeling van hyperthyreoïdie.

Sinds het begin van levothyroxine-natriumtherapie in het geval van het overschakelen van het ene geneesmiddel op het andere, wordt het aanbevolen om de dosis aan te passen afhankelijk van de klinische respons van de patiënt op de therapie en de resultaten van laboratoriumonderzoek.

Bij gelijktijdig gebruik van orlistat en levothyroxine natrium kan hypothyreoïdie ontwikkelen en / of kan de controle op de hypothyreoïdie afnemen. Patiënten die natrium levothyroxine gebruiken, dienen een arts te raadplegen voordat ze orlistat gebruiken, als het kan zijn dat u orlistat en levothyroxine natrium op verschillende tijdstippen van de dag moet gebruiken en de dosis levothyroxine natrium moet aanpassen. Verdere controle van de schildklierfunctie wordt aanbevolen.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te sturen. Sindsdien echter Levothyroxine natrium is identiek aan het natuurlijke schildklierhormoon, er wordt geen effect op het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen verwacht.

Tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding moet de behandeling met een geneesmiddel dat is voorgeschreven voor hypothyreoïdie, worden voortgezet. Tijdens de zwangerschap moet u mogelijk de dosis van het geneesmiddel verhogen vanwege verhoogde spiegels van thyroxinebindend globuline.

Er zijn geen aanwijzingen voor het optreden van teratogene en foetotoxische effecten bij gebruik van het geneesmiddel in de aanbevolen therapeutische doses. Het gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap in te hoge doses kan de foetus en de postnatale ontwikkeling nadelig beïnvloeden.

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap in combinatie met thyreostatica is gecontra-indiceerd, omdat het gebruik van levothyroxine natrium kan een verhoging van de thyreostatische doses vereisen. Omdat thyreostatica, in tegenstelling tot levothyroxine natrium, de placenta barrière kunnen binnendringen, kan hypothyreoïdie zich ontwikkelen in de foetus.

Tijdens het geven van borstvoeding moet het medicijn strikt in de aanbevolen doses worden ingenomen onder toezicht van een arts. Wanneer het geneesmiddel in de aanbevolen therapeutische doses wordt gebruikt, is de concentratie van het schildklierhormoon die in de moedermelk wordt uitgescheiden onvoldoende om hyperthyreoïdie te veroorzaken en de afscheiding van TSH bij een kind te onderdrukken.

Bij het uitvoeren van substitutietherapie voor hypothyreoïdie bij patiënten jonger dan 55 jaar zonder hart- en vaatziekten, wordt Eutirox voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 1,6 - 1,8 μg / kg lichaamsgewicht; bij patiënten ouder dan 55 jaar of bij gelijktijdig optredende cardiovasculaire aandoeningen - 0,9 μg / kg lichaamsgewicht.

Met vervangende therapie voor hypothyreoïdie is de aanvangsdosis voor patiënten jonger dan 55 jaar (bij afwezigheid van hart- en vaatziekten) 75-100 mcg / dag voor vrouwen en 100-150 mcg / dag voor mannen. Voor patiënten ouder dan 55 jaar of met gelijktijdige cardiovasculaire aandoeningen, is de startdosis 25 mg / dag; verhoging van de dosis zou 25 mcg moeten zijn met een interval van 2 maanden om het niveau van TSH in het bloed te normaliseren; wanneer de symptomen of verslechtering van het cardiovasculaire systeem optreden, corrigeer de juiste therapie.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, beschermd tegen licht bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.

U Mag Als Pro Hormonen